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              "武漢造"獨家仿制藥進入2020版國家醫保藥品目錄

              "武漢造"獨家仿制藥進入2020版國家醫保藥品目錄

              • 分類:新聞資訊
              • 作者:
              • 來源:
              • 發布時間:2021-03-05 16:48
              • 訪問量:

              【概要描述】

              "武漢造"獨家仿制藥進入2020版國家醫保藥品目錄

              【概要描述】

              • 分類:新聞資訊
              • 作者:
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              3月1日,武漢正式執行2020版國家醫保藥品目錄,新增119種藥品。通過談判,武漢啟瑞藥業憑借研發生產的獨家仿制藥——門冬氨酸鳥氨酸顆粒(下稱“門鳥顆粒”),成為唯一一家進入國家醫保藥品目錄的武漢藥企。

              據悉,這也是該企業研發生產的藥品第三次進入國家醫保藥品目錄。此前,注射用門冬氨酸鳥氨酸、注射用甲磺酸法舒地爾分別進入2009版、2017版國家醫保藥品目錄。

                那么,什么樣的藥能進入國家醫保藥品目錄?一款藥品如何才能進入國家醫保藥品目錄?進入國家醫保藥品目錄對制藥企業有什么意義?對此,記者進行了采訪。

                  目錄外藥品調整從“海選”到“優選”

              2020年國家醫保藥品目錄調整,不同于前幾輪調整將“所有已上市藥品”納入評審范圍的做法,首次實行企業自主申報,即符合調整方案所列條件的目錄外藥品才可被納入調整范圍。目錄外藥品的調整范圍實現了從“海選”向“優選”的轉變,確保“優中選優”。

              武漢啟瑞藥業研發生產的門冬氨酸鳥氨酸顆粒符合此次調整中“納入5個及以上省級醫保藥品目錄的藥品”的要求,獲得談判資格。

              門冬氨酸鳥氨酸顆粒2004年1月上市,為國內首個獨家仿制藥物,適應癥為治療因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨癥,特別適用于治療早期的意識失調或神經系統并發癥,已進入11個省的省級醫保藥品目錄。

                  降價41.7%,武漢藥企“過關”

              目前,藥品納入國家醫保藥品目錄主要采取談判的方式,按要求“逢進必談”。醫保談判,被業內人士稱為“生死局”:成功進入國家醫保藥品目錄的企業將會有廣闊市場,能夠“以量換價”;談判失敗則意味著與開拓市場的機會失之交臂。

              回想起去年12月14日到12月16日在北京的談判經歷,武漢啟瑞藥業有限公司談判組組長、主談判人章偉直呼“太緊張了”。

              為了讓旗下的門冬氨酸鳥氨酸顆粒順利入局,武漢啟瑞藥業有限公司專門成立談判小組“反復演練模擬各種情況以提升藥價的命中率”。

              門鳥顆粒2004年上市之初的價格為14.78元/袋,在各省最低掛網價為7元,與上市之初的價格相比,降幅近55%。“醫保準入談判,我們期望的心理成交價位是5.6元左右”,章偉告訴記者,“但談判結果比預期‘骨感’。”

              此次醫保談判規則與2019年基本一致,主要由國家醫保局確定醫保支付預期價格,放入信封內現場交給國家醫保談判專家,再由企業自行進行兩次報價,如果兩次報價均超過國家醫保局預期價格的15%,則自動出局。

              企業第一次報價,此前全國最低價的基礎上再降33%,“4.69元”。結果被提醒,“不在范圍內”。章偉介紹,醫保談判專家最開始也不知道藥價“底價”,在談判開始前,專家會當著企業代表的面現場打開信封并記錄底價,在第一次確認報價后,專家們提示企業價格高了,而且“差距還比較大”。

              現場緊張得都能聽到彼此的心跳,“畢竟第二次再沒有落到范圍內,就直接出局了”。章偉和同事現場重新核算,第二次報價再降7%,報“4.26元”,成功進入下一輪議價環節。經過多輪談判議價,“最終成交價格是4.08元”。

              最終的結果,比企業的心理價位低了1.52元,“降幅達到41.7%,這個比例已經很大了”。章偉說,如果此次沒有進入國家醫保藥品目錄,這款藥生存下去的機會幾乎為零,銷售市場會“很小很小”。

              如今,作為本次納入國家醫保談判目錄唯一的武漢本土企業研發的產品,武漢啟瑞藥業對門鳥顆粒的銷售額有了新預期:去年這款藥的銷量是200萬盒,預計今年應該可以達到330萬盒,力求以優質的藥品服務于更多的患者。據悉,目前已經有多家藥品配送公司主動聯系武漢啟瑞藥業,尋求相關合作。

                  質優價廉的好藥將有更多機會

              “國家醫保藥品目錄更新,臺前是病患藥價難題,幕后則關系著醫藥格局”,采訪中,章偉告訴記者,藥品能夠進入醫保,對于企業而言幫助很大,一方面,銷售渠道因此打開,藥品的知名度也得以提升,企業投在這款藥上的研發成本會隨著利潤的增長逐步降低,有利于這款藥的長遠發展;另外,企業獲取到利潤之后,也就有了開展其他產品項目的研發資金,所以也有利產品創新,企業自身也會得到更好的發展。

              去年9月1日實施的《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》明確,醫保目錄原則上每年都會調整一次。

              對此,章偉表示,過去醫保目錄也會適時作出調整,但調整的頻率太慢,調整幅度常常不大,藥企沒有緊迫感。實行動態調整之后,藥企的心態將發生很大改變。藥品被納入醫保目錄,也不是進了“保險柜”,要隨時警惕被“踢出”目錄,質優價廉的好藥將有更多機會。市場競爭因此變得更加激烈,降價和投入更多研發資金,將成為藥企提高品質與競爭力的普遍行動。

              對于國家醫保談判、藥品集采的政策下,對醫藥生產、銷售和流通企業的影響,3月1日,華潤醫療駐漢高級經理李沛表示,醫藥市場的集中度會提高,目前已經出現醫藥企業兼并重組。未來醫藥市場結構、份額都會發生變化,但這種變化肯定是向好的方向走,效率越高、質量越高??傊?,“醫藥市場將更加規范,競爭會更加有序”。

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